为深入推进药品“清源”行动,进一步压紧压实中药饮片生产企业药品安全主体责任,防范化解中药饮片质量安全风险,近日,省药监局襄阳分局集中约谈辖区7家中药饮片生产企业。
会上,省药监局襄阳分局通报了既往检查中发现企业存在的共性问题,重点对企业法规意识、检验能力、数据可靠性、人员培训、物料管理、过程控制等方面存在的问题提出了整改要求,同时要求企业切实认清形势,牢固树立药品质量安全底线意识,严格遵守药品生产相关法律法规要求,依法依规生产经营,切实保障中药饮片质量安全。7家被约谈企业负责人结合自身发展实际和存在的问题进行了表态发言。
会议要求,要切实认清形势,牢固树立药品质量安全底线意识,企业必须严格按照药品标准和质量管理规范组织生产,重视药品监管法规严惩重处的态势,守住底线;要切实落实主体责任,依法依规生产经营,会后要组织学习《湖北省药品上市许可持有人(药品生产企业)药品生产质量安全主体责任清单和负面清单(2025年)》,要求各岗位人员认真履职,落实责任,确保质量管理体系有效运行,全面提升企业的生产管理水平;要切实正视问题,强化质量管理,防范化解风险隐患,对照通报的问题举一反三,全面开展风险隐患自查,切实整改监督检查和自查中发现的问题和风险隐患,坚决杜绝文字性整改和表态性整改,实行销号管理,形成监管闭环,引导企业合规生产,维护公众用药安全。
(黄文君)

