为深入推进药品全生命周期质量监管协同，最大限度减少入企检查频次，全面提升药品监管执法效能。近日，省药监局襄阳分局与市场监督管理部门开展药品监管联合检查行动，涉及辖区医疗器械生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部及门店。

按照“进一次门查多项事”的要求，省药监局襄阳分局与市场监管部门统筹检查事项，对共同监管企业和业务关联企业开展联合监督检查。双方结合各自职责，共同制定检查方案，协调联动检查人员，互通检查信息，共享检查资源，联合防范风险隐患，规范企业生产经营行为。在医疗器械生产企业，重点查看医疗器械的生产场所、生产条件是否符合规范要求，生产过程是否严格执行工艺流程，生产记录、检验记录是否完整准确、可追溯；在药品零售连锁总部及门店，围绕药品购销渠道、储存配送、销售等重点内容展开，通过查看现场、调阅档案记录、延伸追溯检查等方式，全面排查风险隐患；在药品批发企业，重点检查企业是否严格按照GSP要求规范经营，是否建立并实施购进药品资质审核、验收入库管理等制度，是否依法履行重点品种追溯责任，是否存在从非法渠道进货等违法违规购销、储存行为等。针对发现的问题，能够现场整改的，督促企业立即整改；需限期整改的，建立台账跟踪复查，确保闭环管理。同时，联合检查组还结合企业实际情况，提供了政策指导和法规培训，寓服务于监管，助力企业规范经营。

截至目前，已开展医疗器械生产企业联合检查2家次，药品零售连锁总部及门店联合检查2家次，药品批发及医疗器械批发企业联合检查1家次。下一步，省药监局襄阳分局将持续加强监管协同，继续与市场监管部门开展联合检查，落实“进一次门查多项事”工作机制，提高监管效能，减轻企业负担，促进辖区医药企业高质量发展。

（黄文君）